重磅！国家药监局最新发布：酚酞片、酚酞含片退市

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今日，国家药监局发布公告，宣布酚酞片和酚酞含片存在严重不良反应，自即日起在全国范围内停售退回、彻底退市。


消息一出，立刻冲上热搜，都被这退市的大阵仗惊了眼，不过，酚酞片不是治便秘的么？这便秘药能有什么不良反应，都严重到要退市？没有了酚酞片，又要吃什么来治便秘？



来源：中国药监局




一 除了治便秘，酚酞片还是减肥神器？


酚酞片和酚酞含片除了用于治疗习惯性便秘，近些年还被严重滥用于减肥。


前几年火遍大街小巷的减肥药，「吃几片，不节食不运动，一周就能瘦十几斤」令人心动的广告语背后，就是靠着吃这种泻药瘦身。殊不知，长期过量的吃酚酞片，不仅会产生药物依赖（不吃药就上不出厕所），还会造成电解质紊乱，诱发心律失常，神志不清。




二 为什么会被退市？


打开用药助手-合理用药，搜索酚酞发现：



1. 致癌作用


早在 1997年8月，FDA 就宣布因长期安全考虑，禁止在非处方药品中使用酚酞，并基于动物致癌物研究的综述结果将酚酞重新归类为 II 类药品(非普遍认为的「安全有效」)。国家毒理学计划进行的致癌性研究结果显示，使用高于推荐剂量或长期使用酚酞的人群存在潜在的致癌风险[1]。


2 酚酞滥用


酚酞滥用的典型症状包括腹痛，虚弱，疲劳，口渴，呕吐，水肿，骨痛（因为骨软化），水电解质失衡，低白蛋白血症（由于蛋白质丢失性肠病）和类结肠炎样综合征 [2]。如果肠道无永久性损伤，可能需要几个月才能在没有泻药的帮助下恢复肠道功能（Curry，1993）。


2. 严重的不良反应


（1）心血管反应：使用酚酞的患者曾发生心脏事件[3]


（2）皮肤反应：


①使用酚酞的患者曾发生皮肤潮红或皮疹[3][4][5][6]；


②固定性药疹，大疱性红斑和狼疮样反应与使用酚酞有关[7]；


③中毒性表皮坏死松解症(TEN)：


（3）内分泌和代谢系统反应：


① 体重增加：患者尝试停用过量酚酞和利尿剂时出现严重的水肿和体重增加 [8]；

② 胃肠道作用：肠痉挛，恶心，里急后重，肠蠕动亢进和排气[3][8][9]。


（4）泌尿生殖系统反应：使用酚酞患者曾发生蛋白尿和血尿 [3]。2名成年男性在服用治疗量的酚酞后出现肾病综合征[10]。


（5）呼吸系统反应：使用酚酞的患者曾发生呼吸窘迫[3]。




三 没有了酚酞片，治疗慢性便秘还能用什么药？



数据来源：用药助手-诊疗顾问


          

打开用药助手诊疗顾问-慢性便秘-「经典药物」

结合多部权威指南，全面总结国内外便秘都用什么药，怎么用药：


编辑 | 均洋

投稿 | drugs@dxy.cn


参考文献：


1 Anon: FDA Proposes ban on OTC sale of laxative ingredient.. Available from: URL:#http://www.fda.gov/bbs/topics/NEWS/NEW00589.html, August 29, 1997.

2. Longe RL & DiPiro JT: Diarrhea and constipation, in DiPiro JT, Talbert RL & Hayes PE (eds): Pharmacotherapy: A Pathophysiologic Approach, 2nd. Elsevier Science Publishing Co, New York, NY, 1992, pp 566-578.

3. Reynolds JEF (ed): Martindale: The Extra Pharmacopoeia, (electronic version). Micromedex, Inc. Denver, CO. 1990.

4.Alexander S & Spector R: Phenolphthalein in \"Aspirin\". Lancet 1974; 2:961.\n\n

5. Levantine A & Almeyda J: Cutaneous reactions to food and drug additives. Br J Dermatol 1974; 91:359-362.\n\n

6. Magill M & Crowe GR: Bullous eruptions (letter). Med J Aust 1974; 1:771-772.

7. Anton C: Adverse effectives of laxatives. Adverse Drug Reaction Bulletin 2002; 212:811-814.

8. Chapman DD & Pittelli JJ: Double-blind comparison of alophen with its components for cathartic effects. Curr Ther Res 1974; 16:817-820.\n\n

9. Cass LJ, Frederik WS, & Montilla E: Phenolphthalein: a review of the medical literature and a controlled evaluation of its use as a laxative in the treatment of chronic constipation. Curr Ther Res 1965; 7:571-589.

10.Gandhi MJ, Juthani VJ, & Chaphekar PM: Renal hypersensitivity to phenolphthalene: a report of two cases. Indian J Med Sci 1972; 26:653-655.


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标签：酚酞含片重磅退市国家药监局
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