国家卫健委副主任:中国已有21个新冠疫苗进入临床试验阶段

中新社北京6月7日电 中国国家卫生健康委员会副主任、国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班负责人曾益新近日接受中国官媒采访时表示,中国已有21个新冠疫苗进入临床试验阶段。

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曾益新表示,中国目前有4个疫苗在国内获批附条件上市,3个疫苗在国内获批紧急使用,8个疫苗在国外获批开展Ⅲ期临床试验,1个mRNA疫苗在国外获伦理批准,实现了境外临床试验灭活疫苗、重组蛋白疫苗、腺病毒载体疫苗、核酸疫苗技术路线的全面覆盖。

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在疫苗国际合作方面,曾益新介绍说,中国新冠疫苗已在全球90余个国家和地区获批上市或紧急使用,并有2个疫苗获批列入世卫组织紧急使用清单。

他指出,中国新冠疫苗已供应国外超过3.5亿剂,包括向80多个国家捐赠,向40多个国家出口。2020年10月,中国宣布加入新冠疫苗实施计划(COVAX),承诺供应1000万剂疫苗。2021年5月7日,国药中生北京所灭活疫苗纳入世卫组织紧急使用清单后,6月1日,该所第一批供应COVAX疫苗下线。

曾益新还表示,中国在新冠疫苗研发、生产、使用等方面均在积极开展国际合作。研发方面,部分疫苗研发单位已经与阿联酋、巴西、乌兹别克斯坦、菲律宾、巴基斯坦等20余个国家的相关机构合作开展Ⅲ期临床试验。生产方面,部分企业生产的原液已运往巴西、印度尼西亚、埃及、阿联酋、巴基斯坦、马来西亚等国,并启动境外分包装工作。

由于境外疫情形势仍然严峻,要准确统计疫苗的真实世界保护率并不容易,但曾益新表示,有两个案例可以介绍。

其一是智利卫生部曾宣布,截至5月16日,该国接种科兴灭活疫苗约1325万剂次。研究结果表明,在第二剂接种14天后,预防有症状感染的有效率为65.3%,预防住院治疗的有效率为87%,预防进入重症监护病房的有效率为90.3%,预防感染所致死亡的有效率为86%。考虑到当地变异株流行,提示中国疫苗对变异株可能具有良好的交叉保护效果。

其二是6月1日,科兴发布了在巴西塞拉纳市开展新冠疫苗试验“S计划”的初步结果。该市4万多人中,90%以上的成年人完成了疫苗接种。结果显示,虽然周边地区疫情仍然严重,但塞拉纳因感染新冠病毒导致的死亡人数下降了95%,有症状的病例数下降了80%,住院人数下降了86%。此外,疫苗接种对未接种疫苗的儿童及青少年也起到免疫屏障的保护作用。

曾益新也指出,中国国内大规模接种充分显示中国疫苗具有良好的安全性。据统计,中国7亿多剂次的接种,不良反应报告发生率为11.86/10万剂次。其中,一般反应占83%,异常反应占17%,一般反应、异常反应发生率均低于2019年中国常规接种的各类疫苗的平均报告水平。

他还透露,预计到今年年底前中国国内完成至少70%的目标人群接种。

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